Единственный тонометр со встроенным детектором AFIB

Мы рады сообщить вам, что Microlife прошла еще одну особенно убрать сложную клиническую проверку для «особых» пациентов (страдающих от диабета, почечной недостаточности, мерцательной аритмии, преэклампсии беременных). На протяжении долгих лет многие компании пытались пройти эту проверку.
Однако, до сегодняшнего дня никому не удавалось пройти это исследование полностью.

Цель исследования
Точность измерения артериального давления тонометром Microlife WatchBP у пациентов с мерцательной аритмией.

Какой тип клинической проверки был проведён
Валидационное исследование было проведено в соответствии с последним универсальным стандартом AAMI / ESH / ISO (ISO 81060-2: 2018) у 35 пациентов.

В чём уникальность проверки

Это первое исследование, прошедшее протокол проверки у пациентов с мерцательной аритмией как для систолического, так и для диастолического артериального давления.
Ранее в Microlife уже было проведено клиническое исследование фибрилляции предсердий, определившее точность устройства при измерении систолического артериального давления 1; и клиническое исследование, которое показало, что трехкратное измерение Microlife (MAM) может использоваться в клинической практике для пациентов с AF2.

Почему данная проверка занимает такой длительный период времени и как Microlife стала первой компанией, которая достигла этого рубежа

Это связано с тем, что "Microlife AFIB" - технология, которая автоматически обнаруживает мерцательную аритмию (фибрилляцию предсердий) и применяет модифицированный алгоритм AF для измерения артериального давления, когда фибрилляция предсердий обнаруживается во время измерения артериального давления.

Другими словами: для прохождения такого исследования требовалось сочетание двух уникальных алгоритмов Microlife. Во-первых, Microlife AFIB для идентификации пациента с фибрилляцией предсердий, а во-вторых, точный алгоритм измерения артериального давления.

Ссылка: https://journals.lww.com

Источники
1. Stergiou GS, Destounis A, Kollias A, et al. ACCURACY OF AUTOMATED OSCILLOMETRIC BLOOD PRESSURE MEASUREMENT IN PATIENTS WITH ATRIAL FIBRILLATION: 1A.04. Journal of hypertension. 2011;29:e2.
​
2. Halfon M, Wuerzner G, Marques-Vidal P, et al. Use of oscillometric devices in atrial fibrillation: a comparison of three devices and invasive blood pressure measurement. Blood pressure. 2017:1-8.

TÜV Nord Certificate 04 235 001845